CryoManagement
A CryoManagement a tárolt minták és eszközkezelők hosszú távú biztonságát szem előtt tartva lett kialakítva a kriobiológiai szobák építésére és integrált menedzsmentjére irányuló szolgáltatásként.
A szolgáltatás magában foglalja az összes fajta biológiai anyag kezelését, szállítását és hosszú távú tárolását, az Európa szerte megtalálható kriobiológiai szobák kialakításával kapcsolatos megoldásokkal és szolgáltatásokkal együtt; a legtöbb mind nemzeti és nemzetközi szervezetek, pl. az Olaszországi Transzplantációs Központ, a Nemzeti Vérellátó Rendszer, JACIE, FACT-NETCORD és az ISO 9001 által akkreditált.
A szolgáltatás a SOL birtokában lévő kirobiológiai szobák elérhetőségével teljes, melyek az Egészségügyi Minisztérium (2013/10/04-es 0022082P számú protokollja) szerint minősített Szövettani Intézetek biológiai minták tárolására a harmadik fél nevében (CryoRecovery Service), és a Katasztrófa helyzetek utáni helyreállítási folyamat kezelésére a 2007/191-es Direktívának megfelelően.
A CryoManagement az alábbi szinteken működik:
-
kriobiológiai szobák tervezése és kialakítása;
-
kriogén megőrzés magas technológiája;
-
közös berendezések telepítése és karbantartása;
-
minősített felügyelet és automata rendszerek mint orvostechnikai eszközök;
-
biológiai minta nyomon követhetőségi számítógépes menedzsment;
-
biztonsági rendszerek az eszköz kezelői számára;
-
online rendszer ellenőrzés.
A CryoManagement garantálja a kriobiológiai szobák alapvető kivitelezési és menedzsment szempontjait:
-
a kriogén megőrzési műveletekben részt vevő kezelők védelme;
-
a biológiai minták teljes életének nyomon követhetőségét garantálja;
-
a minták több évtizedes életének biztosítása;
-
a minta megőrzés és riasztási paraméterek működési feltételeinek valós idejű monitorozása;
-
a cGMP szerint validált számítógépes rendszerekkel történő minta és beteg regisztráció lebonyolítása;
-
moduláris konstrukciós megoldások a speciális igényekre a belső kórházi vagy külső létesítmények kialakítására;
-
folyékony nitrogén ellátás mint minősített orvostechnikai eszköz a minták krio megőrzése érdekében;
a SOL minősített technikusokat biztosít a biológiai mintabank és a nyomon követhetőségi eljárások irányítására, a validálási és karbantartási műveletek kezelésére, illetve speciális képzést és előzetes inspekciós auditot szervez.